近期，豐華生物新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯合檢測試劑盒（膠體金法）（SARS-CoV-2 IgM/IgG Combo Rapid Test Kit）獲得歐盟準入資格。
“CE”認證是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。歐盟法律對產品提出了一種強制性要求：在歐盟市場流通的產品，不論是歐盟內部企業生產還是其他國家生產，必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。
豐華生物研發的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯合檢測試劑盒（膠體金法）（SARS-CoV-2 IgM/IgG Combo Rapid Test Kit）用于體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中新冠病毒IgM/IgG抗體，IgM/IgG抗體聯合檢測可提高檢出率。
豐華生物新冠病毒檢測試劑盒獲得CE認證，可在全球多個國家和地區進行銷售，將為全球疫情防控工作提供有效檢測工具。
