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      關于豐華 > 公司簡介

      廣州市豐華生物工程有限公司(以下簡稱"豐華生物")成立于1999年,是一家專門從事臨床檢驗儀器及配套試劑研發、生產與銷售為一體的高新技術企業。公司經過十余年的發展積累,目前已經形成占地面積3200平方米,建筑面積8000平米,員工總數近300人的現代化檢驗儀器和診斷試劑生產基地,并成為亞太地區較大的預防出生缺陷檢驗儀器和配套試劑生產基地,同時也是國家出生缺陷體外診斷系統高技術產業化示范工程基地。

      豐華生物作為國內唯一一家以預防出生缺陷為主營業務的生產企業,以時間分辨熒光免疫分析技術為技術平臺,形成完整的預防出生缺陷體外診斷系統解決方案,多項檢驗儀器與診斷試劑填補了國內空白。目前,豐華生物依靠雄厚的技術實力,卓越的產品性能和完善的服務體系,成為出生缺陷干預領域滿意度很高的技術、產品和服務供應商,產品和服務已覆蓋全國20余個省、自治區和直轄市,并積極開拓國際市場。

      豐華生物視創新為企業生存和發展的動力源泉,公司擁有一支專業研發團隊,并長期與國內著名高校和研究機構建立了良好的產學研合作關系,比如南方醫科大學、華南理工大學、中南大學醫學遺傳學國家重點實驗室等。一方面,為科研單位研究方向的選擇提供了重要的市場參考;另一方面,為科研單位的成果轉化提供平臺,一系列具有國內外先進水平的創新性研究成為豐華生物技術領先的保證,并形成公司的創新產品梯隊。目前,公司已有發明專利8項,實用新型專利3項,外觀專利1項,軟件著作權登記3項,近100項產品取得醫療器械注冊文號。同時,2011年還承擔了國家高技術研究發展計劃(863 計劃)項目——中國人群若干種重大遺傳性及先天性疾病體外診斷試劑的研制和產業化。

      豐華生物視質量為企業的生命,公司先后通過ISO9001/ISO13485質量體系認證。憑借完善的質量管理體系,從生物原材料的采購、配液、包被、分裝等,各個環節嚴把質量關,確保每盒試劑都有嚴格的質量控制。公司產前篩查和新生兒疾病篩查試劑自2007年起,連續6年參加衛生部臨床檢驗中心室間質量評比計劃,取得合格證書。

      豐華生物的發展獲得了用戶和社會的肯定和認同,公司自主研發生產的時間分辨分析儀曾榮獲廣州市科學進步獎,并于2005年被科技部評定為國家火炬項目,2009年被認定為廣東省首批自主創新產品。同時,自主研發的新生兒疾病篩查試劑于2008年被科技部列為國家中小企業創新基金項目。2013年公司熒光免疫分析儀和產前篩查試劑又被認定為廣東省高新技術產品。

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